Projet
HEMODIAG 2020
Les hémopathies sont des maladies rares du sang, de la moelle osseuses et des ganglions.
Malgré les progrès thérapeutiques effectués ces dernières années, il existe un besoin d’une meilleure connaissance des mécanismes physiopathologiques, des facteurs épidémiologiques impliqués, ainsi que la mise au point de nouveaux traitements innovants.
Ces progrès passent en partie par la mise à disposition de la communauté scientifique de cohorte-collection intégrant l’ensemble des données cliniques, biologiques et épidémiologiques associées à du matériel biologique utiles pour ces recherches.
Investigateur Clinicien
Pr G. Cartron
Investigateur Biologiste
Dr J. Moreaux
Promoteur
CHU de Montpellier
L’objectif du programme HEMODIAG 2020 est la constitution d’une cohorte/collection prospective de l’ensemble des patients atteints d’hémopathies pris en charge au CHU de Montpellier. Ainsi nous proposons :
- D’inclure tous les patients atteints d’une hémopathie maligne ou non pris en charge au sein du département d’hématologie clinique, incluant les maladies très rares.
- D’établir une collection multimodale avec la mise en place d’une plateforme de stockage des informations cliniques, biologiques, d’imagerie, épidémiologiques et des collections de ressources biologiques et tissulaires (tumorothèque et cellulothèque) (Figure 1).
- De collecter les informations longitudinales, c’est-à-dire que la maladie de chaque patient sera suivie jusqu’à la seconde rechute (Figure 2).
Conformément à la règlementation en vigueur, cette étude a reçu les autorisations de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 21/03/2013, du comité de protection des personnes (CPP) Sud méditerranée I de Marseille du 02/04/2013 et de la commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL).
Tous les patients consultant pour la première fois pour une hémopathie dans le département d’hématologie clinique du CHU de Montpellier entre 2014 et 2024 se verront proposer de participer à cette étude. Après avoir signé le consentement éclairé l’ensemble des données cliniques et biologiques sont colligées. Le recueil des données et les prélèvements de matériel biologique sont réalisés au diagnostic et à la fin du traitement pour chaque traitement administré jusqu’à la seconde rechute (Figure 2). La réponse au traitement ainsi que la survenue d’évènements sont répertoriés sur une période de 10 ans suivant l’inclusion du patient.
Les patients ayant acceptés de participer à cette étude ne voient en rien modifier leur prise en charge au sein du département d’hématologie clinique (rythme des consultations, fréquence des bilans biologiques…) ni leur traitement.
Au 30 Avril 2018, 1059 patients participent au projet HEMODIAG (Figure 3).
